Kalite Yönetim Sistemi içerisinde planlanan düzenlemeler standardın gerektirdiği şartlara ve kuruluşun oluşturduğu Kalite Yönetim Sistemi şartlarına uygunluğuna etkin olarak uygulan
TS EN ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sisteminde yeni yüksek seviye yapılı yaklaşımında standart şartlarını açıklayarak sistem kurulması geliştirilmesi veya sürdürülmesinin anlaşılmasını
ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi İç Tetkikçi Eğitimi Eğitimin Amacı ISO 13485 İç Tetkikçi eğitimi mevcut ISO 13485 bilgilerini geliştirmeyi ve kuruluşlarındaki kalite
Eğitimin Amacı ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikler Eğitimi katılımcılara ISO 13485’te belirtilen kalite yönetim sistemi gereklilikleri hakkında genel
ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi Uygulama Eğitimi Eğitimin Amacı ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi Eğitimi tüm tıbbi cihaz üreticileri için gereklidir.
Tıbbi Cihaz Regülasyon (MDR) Eğitimi Eğitimin Amacı Mayıs 2017 tarihinde yayınlanan Tıbbi Cihazlar Regülasyonu(MDR) 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin yerini Mayıs 2020
Tıbbi Cihaz Teknik Dosya Hazırlama eğitimine katılarak AB Tıbbi Cihazlar Direktifleri gerekliliklerini karşılama konusunda bilgi sahibi olup kararlar almaya başlayabilirsiniz.
Eğitimin Amacı CE Markalamada teknik dosyanın en önemli bölümlerinden birisi olan MEDDEV 2.7/1 Rev.4 ve direktifler dahilinde hazırlanan hazırlanacak Klinik Değerlendirme Dosyası için
SEREZ Danışmanlık Med.Gym.Dış Tic.Ltd. Şti. olarak hizmet kapsamımızda faaliyetlerimizi ulusal / uluslararası mevzuatlar ve standartlar göz önünde bulundurularak gerçekleştirmekteyiz.
2019 Tüm Hakları Saklıdır.
Tasarım By Piar Bilişim